La firma fabricará las dosis de vacuna durante el 2021 y serán distribuidas en México, América Latina y el Caribe.
Ciudad de México, 26 de agosto de 2020.- Al momento de contar con una vacuna que elimine al virus del SAR-CoV-2, conocido como el Covid-19, el laboratorio Liomont, ubicado en el municipio de Ocoyoacac, Estado de México, será el encargado de fabricar hasta 250 millones de dosis durante el próximo 2021, y serán distribuidas en países interesados de América Latina y el Caribe.
Autoridades de México y la farmacéutica AstraZeneca, junto con países de América Latina y el Caribe, determinarán “cuantas dosis recibirán; evidentemente se hará de manera equitativa y conforme a las necesidades de cada uno”, dijo Alicia Galván, directora médica y regulatoria de los Laboratorios Liomont, planta inaugurada el 21 de marzo del 2019 en el país.
Mediante una videoconferencia, el director de Ciencia de la Vida en los Laboratorios Liomont, Sergio Valentinott, apuntó que se espera que en noviembre se cuente con lo resultados clínicos de eficacia de la potencial vacuna en etapa tres, la que será elaborada en la planta mAbxience de Grupo Insud en Argentina.
Nosotros esperamos que en el primer trimestre ya se empiece a fabricar y distribuir la vacuna al siguiente día o al mes, todo dependerá de los procesos regulatorios de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con la cual ya se están llevando a cabo diversos procedimientos”, abundó Valentinott.
Añadió que al momento de tenerse la autorización, se comenzará la fabricación de la vacuna. “No son modo-dosis, sino multidosis, es decir, 10 dosis” lo que permitirá incrementar y acelerar los procedimientos.
Sobre cómo se envasará la vacuna, la doctora Galván, apuntó que recibirán la sustancia activa de la planta mAbxience de Grupo Insud, de Argentina, “en contenedores de 20 litros congelados a menos de 65 grados.
Nosotros vamos a recibir este contenedor en nuestra planta bajo condiciones de buenas prácticas de fabricación. Tendremos la refrigeración adecuada, que es una de las adecuaciones que estamos haciendo en este momento en la planta, contar con un refrigerador especial para menos 65 grados”, dijo.
Se realizará el muestreo para la calidad y, procederemos a la descongelación. Una vez descongelado haremos las diluciones correspondientes con los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo) marcados por AstraZeneca y procederemos a envasar”, agregó.
Dijo que una vez que se cuenten con “los viales completos, se requiere de la liberación por parte de la autoridad, para lo cual ya estamos iniciando el proceso para la transferencia analítica. Se va a demostrar que la calidad y la cantidad del antígeno es la correcta, y se procederá a su distribución por la farmacéutica AstraZeneca”.
Aclaró que se van a contratar a centenares de expertos aún cuando se trata de un proyecto en el que no habrá utilidades.
El costo que dará AstraZeneca oscila en los 4 dólares y es realmente un proyecto sin fines de lucro, cada inversión que se haga y se están haciendo es para contribuir con esta emergencia, en el caso de que la vacuna no prospere, todo irá a fondo perdido”.
Resulta importante mencionar que los Laboratorios Liomont, serán los encargados de realizar la producción de la vacuna desarrollada por AstraZeneca, La Universidad de Oxford, a través de un convenio con la Fundación Carlos Slim, los que cuentan con la capacidad y tecnología necesaria para desarrollar este proceso.
El director de Ciencia de la Vida en los Laboratorios Liomont, Sergio Valentinott, reiteró que para el próximo año se espera fabricar 250 millones de dosis, habrá un proceso de inicio donde habrá menos dosis, pero una vez que tengamos los procesos sincronizados, trabajaremos a plena cabalidad, estimamos 25 millones a lo largo de 10 meses”.
Concluyó, señalando que están trabajando con Cofepris para que todos los procedimientos que llevan 45 días, o meses “se reduzcan a minutos”.
Con información de (AMX Noticias)